长沙晚报掌上长沙10月28日讯（全媒体记者 伍玲 通讯员 姚碧娟）记者28日获悉，长沙经开区企业源品生物研发的“全流程可追溯的智能化细胞生产MES系统”正在上线。该系统的试运行，作为源品生物数字化建设的里程碑，将填补细胞行业数字化空白，为细胞研发技术创新、细胞生产标准化持续赋能。

　　在生物医药产业的发展历程中，智能化生产的创新已成为行业变革的重要驱动力之一。传统细胞制备工艺存在显著人为因素影响，产品均一性和一致性很难控制，也容易受到污染。为应对这些挑战，整个细胞产业正朝着自动化、智能化、数字化方向升级。

　　作为国内唯一面向细胞生产全产业链高科技的链主单位，从2021年11月开始，源品生物大力推动产业数字化转型，联合天河国云，利用智能控制、区块链、大数据、5G、IoT等信息技术，重点攻关国内首个开放共享、全产业链覆盖、全要素接入、全流程追溯无死角的细胞治疗行业可信数字化供应链平台。针对性解决干细胞与再生医学行业供应链数字化水平低、产业规模受限、生物安全追溯不闭环等现存问题。

　　该平台中的细胞生产MES系统主要服务于细胞工厂的智能化生产，致力于保障生产工艺工序可配置、生产数据可追溯、生产过程可跟踪、生产设备可监控、生产模式可标准化，使细胞工厂产能显著提高、产品规模显著扩大。结合“采”、“运”、“研”、“消”等流程，实现全流程数字化协同；使用区块链DID技术，实现一物一码数据可追溯、不可篡改；采用恒温运输模式，保障细胞和制剂的生物活性，实现全运输流程信息可实时监管；运用智能监控，跟踪每个细胞生产过程，把控生产质量；利用物联网平台，实时监控生产设备，保障生产设备正常运行，异常时能得到及时响应。

　　细胞生产MES系统有效地参考了国家药监局2022年发布的《药品生产质量管理规范－细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，同时，通过数字化技术手段，为行业细胞工厂的生产过程提供全流程可追溯的智能化服务。目前，该系统试运行体验良好。

　　目前，源品生物联合天河国云打造细胞治疗行业可信数字化供应链平台，已获得了长沙经开区“揭榜挂帅”立项支持，源品生物也成为中央网信办和工信部联合批准的首批入选国家特色“区块链+制造”试点项目的唯一一家干细胞企业，该项目的落地有望推动我国干细胞行业标准化建设和高质量发展。

　　源品生物技术总监肖万贤表示，未来该系统将面向行业提供可复用的解决方案，并助力行业质量管控的发展，积极推动产业数字化的建设，继续为人民的生命健康贡献“源品力量”。

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